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试验结果

该团队招募了32名患者 ，均为采用HD-MTX巩固治疗阶段的ALL患者 。在临床毒性评判上采用CTCAE标准 ，比如发热性中性粒细胞减少症的发生可以评定为3-4级 。所有受试者均按照2013印度尼西亚ALL操作标准接受1000 mg/m2 MTX的治疗 。获取受试者用药后24小时和48小时血样 ，用以分析血药浓度与副反应之间的关系 。

结果分析显示 ，24小时MTX水平中位数为29.8 ng/mL (0.065µmol/L)  (IQR 8.1-390.6) ，48小时MTX血清水平则略有下降(中位数为28.3 ng/mL和0.062µmol/L) 。患者中 ，最常见的两种毒副作用是肝毒性 ，占32.2% ，和中性粒细胞减少 ，占30.9% 。肾毒性和发热性中性粒细胞减少的发生率则分别为8.8%和5.8% ，粘膜炎和血小板减少比例较低，分别为4.3%和5.6% 。在相关性分析中发现 ，除肝毒性外 ，MTX水平与其他临床毒性之间并无统计学意义的关联 。

结论

由该研究的结果分析可知 ，24小时和48小时的血清MTX水平较低 ，达到III/IV级肝毒性概率只有4.4%的 ，III/IV级中性粒细胞减少症的情况大约26.4% 。采用这种两检测点的血药浓度测定方式 ，除了能显示肝毒性外 ，不能观察到MTX水平与其他临床毒性之间的显著相关性 。合适的MTX血药浓度观察点有待进一步的研究 。