CK-MB质量法——拒绝假阳 ，让检测更有“质量”
发布日期 ：
2023-12-19
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CK-MB质量法介绍


磷酸肌酸激酶

磷酸肌酸激酶主要存在于骨骼肌 、心肌和脑组织中 ，其同工酶（CK-MB）是心肌损伤的特异而敏感的指标 。目前实验室CK-MB 的检测方法常为酶法（免疫抑制法），此方法容易受多种因素干扰 ，局限性逐渐显现 ，假阳性现象频出 ，为临床诊疗带来误导风险 。CK-MB 质量法 ，其原理是利用单克隆抗体技术和化学发光或荧光免疫的方法直接检测CK-MB 的质量浓度 ，所以可以从根本上解决酶法的不足 。

《中华人民共和国卫生行业标准WS/T 462-2015:冠状动脉疾病喝心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用》中提出 ：“CK-MB质量测定具有更优的分析和诊断效用 ，明显优于活性测定” 。因此 ，当有条件时 ，更推荐使用胶乳免疫比浊法检测CK-MB质量 。






质量法三大优势





01


不受温度和储存时间干扰

研究证实 ，样本每天检测两次 ，连续检测五天 ，与CK-MB活性检测相比 ，CK-MB质量检测结果更稳定 ，见图1 。


CK-MB质量法——拒绝假阳 ，让检测更有“质量”

图1 ：CK-MB质量和活性在室温下的变化趋势



02


特异性高 ，解决了CK结果倒置的困惑

CK-MB质量检测是建立在单克隆抗体直接识别CK-MB的基础上 ，抗体特异性决定其不受CK-BB和巨CK干扰 ，因此解决了CK倒置的问题 ；且红细胞内的腺甘酸激酶不参与反应 ，因此轻度溶血不会干扰检测结果 。


03


诊断价值高

CK-MB质量法诊断AMI组及肺部感染心肌缺血组的阳性预测值分别为46.424% 、42,86% ，阴性预测值为93.33% 、70.00% ，而CK-MB活性法阳性预测值仅为35.71%和21.43% ，阴性预测值为90.00% 、60.00% ，且质量法检测的灵敏度 、特异性均优于活性法 。详情见下表 ：


CK-MB质量和活性检测在两组缺血性心脏疾病中的诊断价值

CK-MB质量法——拒绝假阳 ，让检测更有“质量”





CK-MB活性测定方法的影响及其与疾病临床关系分析




研究方法 ：

选用自2010 年 12 月—2012 年 2 月于安阳市人民医院就诊的 2 100 例患者作为研究对象 ，运用免疫抑制法和速率法分别测定磷酸激酶同工酶（CK-MB）和磷酸激酶(CK)活性 。计算其比值(CK-MB/CK)与疾病谱的关系和分析 CK-MB 活性出现假性升高的影响因素 。


数据分析 ：

CK-MB质量法——拒绝假阳 ，让检测更有“质量”


在所选取的病例中有8 种疾病 CK-MB/CK 增高超过30% ，非心源性心肌梗死患者中其中肿瘤疾病 、心血管疾病和结核患者最高占了70例（67.3%） ，肿瘤患者发生率最高为31 例（29.8%） 。恶性肿瘤患者 、心血管患者 、结核患者与CK-MB/CK 增高程度存在统计学差异（χ2 =5.226,6.400,5.158、P=0.022,0.011,0.023<0.05） ，其他疾病与CK-MB/CK 增高程度差异无统计学意义（P>0.05） 。


CK-MB质量法——拒绝假阳 ，让检测更有“质量”


性别方面 ，患者人数男51 例（49%） ，女 53 例（53%） ，CK-MB/CK增高程度和性别之间存在显著直线相关性（r=-0.307 ，P=0.002<0.01） ，年龄方面 ，小于 20 为 13 例 ，20~40 岁为 15 例 ，40~60 岁为 30例 ， 60 岁以上为 46 例 ，CK-MB/CK 增高程度和年龄之间存在显著直线相关性（r=-0.329 ，P=0.001<0.01）。


CK-MB 活性测定假性升高现象的影响因素分析 ：

①心血管疾病 、肿瘤 、免疫炎症性疾病等器质性病变患者体内存在CK-BB 影响 ，对于某些 CK-BB 影响小的病人 CK-MB 活性检测时可以忽略 CK-BB 的含量 ，再进行 M 亚基抑制 ，可能不会出现 CK-MB 活性假性增高现象 ，但是一些肿瘤 、炎症疾病或心血管病患损伤体内CK-BB 含量增高 ，会影响到免疫抑制法测定 CK-MB 活性 。


②患者体内存在巨CK 的影响 ，巨CK包括巨 CK-1 和巨 CK-2 ，巨CK-1 是一种大分子复合物 ，主要由 CK 同工酶与自身免疫球蛋白（IgA 或 IgG）形成 ，在中老年妇女体内比较多见 ，巨 CK-2 是线粒体 CK（CK-MT）相互聚合形成的大分子寡聚体聚合物 。当线粒体崩解时CK-2 进入血液中 ， CK-MT 与 CK-M 亚基不同 ，不能被抗 M 所抑制 。巨CK 含量增多存在某些患者体内 ，都会影响 CK-MB 测定活性 。


③患者体内存在免疫球蛋白或肿瘤细胞分泌蛋白 ，会对免疫抑制法测量结果产生影响 ，尤其是在肿瘤疾病患者身上很常见 ，该研究得出 CK-MB/CK 增高程度与性别 、年龄之间存在直线相关关系（r=-0.307 ，-0.329 、P=0.002,0.001<0.05） ，年龄越大 ，CK-MB/CK 增高程度也越大 ，这可能与患者年龄增长 ，免疫力和新陈代谢降低 ，心血管疾病 、肿瘤 、免疫炎症性疾病等患病率也会增高有关 ，CK-MB/CK增高程度也越大 ，男性患者也增多 ，可能与男性患者吸烟 、饮酒等不良习惯引起疾病有关 。


结果讨论 ：

CK-MB/CK 增高超过 30%现象在恶性肿瘤等非心肌梗死疾病中存在率极高 ，并且存在导致CK-MB 活性假性增高现象 ，其增高程度与性别 、年龄存在直线相关性 ，故临床采用免疫抑制法检测应重视假性增高对疾病检测的影响 。




实例展示




CK-MB质量法——拒绝假阳 ，让检测更有“质量”




由于患者体内存在的巨CK1 的影响 ，对活性法检测造成干扰 ，使检测出现假阳现象 ，为临床诊疗带来误导风险 ，建议使用CK-MB质量法检测 。




彩神vi生物CK-MB质量法检测试剂及订货信息图




CK-MB质量法——拒绝假阳 ，让检测更有“质量”



参考文献 ：

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