生物制剂和免疫调节剂是诱导和维持 IBD 疾病缓解的重要药物
。合适的药物浓度对提高疗效和减少不良反应具有重要临床意义
。在IBD治疗过程进行TDM监测
，可以最大限度优化药物使用
，更好地指导治疗策略的选择
。
在治疗药物监测 (TDM) 期间
，定期监测患者血液中药物活性成分的浓度
，并根据需要调整剂量
。这种监测非常重要
，因为每个人的药物代谢水平都因个体的药代动力学不同而存在差异
。即使药物剂量相同
，也可能存在不同的药物浓度水平
。通过监测药物水平
，医生可以提供个性化的治疗
，以确保药物的正确剂量和最佳状态
。
随着单抗药物的临床应用不断扩大
，暴露出来的临床问题也逐渐增多
，最常见的问题是初始治疗无应答和治疗过程中出现失应答
。据统计
，大约 20 - 30% 的难治性克罗恩病患者和 40% 的难治性溃疡性结肠炎患者对抗 TNF-α 治疗没有反应
；生物制剂的长期治疗失应答高达 40%
。发生失应答的原因有两个
：第一个是性别
、体重和代谢等原因导致的个体差异
；第二个原因是血清药物浓度
，如果血清药物浓度太低
，可能会因免疫原性诱导产生抗药抗体
；反之如果血清浓度太高
，就会发生输液反应
，产生副作用
。
有研究发现 8 - 60% 的炎症性肠病 (IBD)患者在用药过程中会产生抗药抗体
，且停药后抗药抗体可在血液中存在 1 - 4.5 年[3]
。抗 IFX 抗体存在期间
，药物清除率平均增加 2.7 倍[4]
，使得治疗成本增高
、药物疗效大幅降低
。监测药物浓度和抗药物抗体 (ADA) 的浓度有助于医生根据患者的个人需求调整治疗方案
，有助于提升长期治疗的成功率
。
研究已经证明
，治疗药物监测对降低治疗成本具有积极作用
。可以防止过高的药物剂量
，即给病人的药物剂量超出实际的治疗需要
项目名称 | 药物靶点 |
阿达木单抗（Adalimumab)✳ | TNF-a |
英夫利昔单抗（Infliximab)✳ | TNF-a |
曲妥珠单抗（Ttastuzumab)✳ | HER2 |
戈利木单抗（Golimumab)✳ | TNF-a |
西妥昔单抗（Cetuximab)✳ | EGFR |
利妥昔单抗（Rituximab）✳ | CD20 |
贝伐珠单抗（Bevacizumab)✳ | VEGF |
乌斯奴单抗（Ustekinumab)✳ | IL-12＆IL-23 |
维得利珠单抗（Vedolizumab)✳ | α4β7整合素 |
依那西普（Etanercept)✳ | TNF-a |
注
：✳仅供科研使用
彩神vi生物始终深耕原创
，坚持自主创新
。突破性实现了小分子与大分子药物同一平台检测
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、全程质控
，结果稳定等优点
，切实为临床个体化合理用药
、精准诊疗提供全面
、完善的专业检测服务
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。检测平台
检测菜单
分类 | 药物类型 | 项目名称 | 项目简写 |
小分子药物 | 免疫抑制剂 | 他克莫司 | FK506 |
环孢霉素A | CsA |
霉酚酸 | MPA |
精神治疗药 | 丙戊酸 | VPA |
卡马西平 | CB |
苯妥英 | PT |
总利培酮 | t-RPT |
抗生素 | 万古霉素 | Vm |
利奈唑胺 | LZD |
美罗培南※ | MEM |
替考拉宁※ | TEC |
抗真菌药物 | 伏立康唑 | VCZ |
抗肿瘤药物 | 甲氨蝶呤 | MTX |
紫杉醇 | PTX |
五氟尿嘧啶 | 5-Fu |
强心苷药 | 地高辛 | Dig |
平喘类药 | 茶碱 | Theo |
结核类药 | 异烟肼※ | INH |
利福平※ | RIF |
注
：✳仅供科研使用
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参考文献
：
[1] Ben-Horin S , Mazor Y , Yanai H , etal. The decline of anti-drug antibody titres after discontinuation ofanti-TNFs: implications for predicting re-induction outcome in IBD[J].Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2012, 35(6):714-722.
[2]Ternant D , Aubourg A , Magdelaine-Beuzelin C , et al. Infliximabpharmacokinetics in inflammatory bowel disease patients.[J]. Therapeutic DrugMonitoring, 2008, 30(4):523-529.
[1] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 中国炎症性肠病治疗药物监测专家共识意见 [J] . 中华炎性肠病杂志,2018,2 (4): 253-259.
[2] 中国药理学会
，中日友好医院. 《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识(2020版)》[J] . 中国医院用药评价与分, 2020, 20 (5) : 513-518.