患者安全(Patient Safety)作为医院认证与医疗质量管理的核心
，应当得到重视及关注
。同时用药安全（Medication Safety)也是患者安全的重要组成部分
，全社会关注的焦点
。用药安全已成为国外研究的热点问题
。
其中目标二确保用药用血安全
，患者用药安全安全方面存在的问题
，在医疗不良事件报告种约占1/3以上
，是患者安全的重点
，那么如何确保每一位患者的用药安全减少不良反应呢
？
药物犹如一把双刃剑
，合理安全使用可以治病
、不合理的应用则会适得其反
。
美国每年发生150万例可以预防的药物不良事件
，其中40万例发生在医院
，导致35亿美元的医疗费用
。这种情况不仅发生在美国
，我国每年5000多万病人中
，至少250万入院治疗是药物不良反应有关
，致死的人数每年约有19.2万人
，比传染病致死的人数还要高出数倍
。
现有的180万聋哑儿童中
，有60%以上是不合理用药造成的
；1000万聋哑人中
，60%~80%也是药物不良反应有关
。
以药代动力学理论为指导
，应用灵敏可靠的分析技术
，测定病人血液或其它体液中的药物浓度
，分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系
，进而设计或调整给药方案
。
1
、药物不良反应与血药浓度密切相关
，临床证明
：TDM能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下
。
2
、TDM是鉴定患者依从性的权威方法，经TDM依从性提高到90%以上
。
3
、临床疗效与血药浓度密切相关
，调整药物剂量
，可尽快达到并维持有效血药浓度可明显提高疗效
。
4、帮助医生“量体裁衣”为患者设计用药方案
、科学治疗
，减少盲目性
。
5
、TDM可提供客观依据
。
国家卫健委逐步将TDM加入到医疗服务能力及有关标准或服务规范中
| 医院等级评审/医疗服务指南/重点学科建设评审 | 具体内容 |
《二
、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（2010年）
《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》三甲医院评审标准 | 基本设备与设施
：血药浓度监测设备
对临床药学的评价标准
，分三级
：C（合格）
、B（良好）
、A（优秀）其中
，A级在B级基础上
，还应
：“进行个体化给药方案的研究与监测” |
《三级综合医院医疗服务能力指南 （2016 年版）》
《对国家临床重点专科临床药学专业评审标准的修改建议》（2017年） | 推荐标准可开展项目
：治疗药物浓度测定
基础条件要求
：有治疗药物监测（TDM）室
、达不到扣3分
；
药学服务技术能力
：TDM测定品种
、每个品种加 0.5 分
，总分不过5分
； |
基础条件要求
：有治疗药物监测（TDM）室
、达不到扣3分
；
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